大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于專業(yè)護膚品備案的問題,于是小編就整理了4個相關(guān)介紹專業(yè)護膚品備案的解答,讓我們一起看看吧。
醫(yī)用護膚品是什么備案?
醫(yī)用護膚品是指“械字號”的護膚品,是必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的,必須嚴格按照國家醫(yī)療器械標準生產(chǎn),每個成分都受國家監(jiān)管,不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。
“械字號”產(chǎn)品的生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。生產(chǎn)環(huán)境凈化等級越高越能減少產(chǎn)品防腐劑的含量,保障產(chǎn)品有效期。
“械字號”護膚品主要作用就是促進修復(fù)、保濕、降低局部皮膚溫度等。
定制護膚品如何備案?
定制護膚品備案需要按照《化妝品監(jiān)督管理條例》進行,具體流程如下:
備案主體資格:具備法人資格,擁有生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理能力。
備案資料:提交產(chǎn)品原料、配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量檢測報告等相關(guān)資料。
實地審查:監(jiān)管部門對生產(chǎn)場地、設(shè)備、質(zhì)量管理體系進行實地審查。
結(jié)果公示:審查通過后,備案號和相關(guān)信息將在官方網(wǎng)站公示。
獲取步驟如下:
1.用戶注冊:品牌方和實際生產(chǎn)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)分別在非特備案系統(tǒng)申請用戶名和密碼。
2.網(wǎng)上備案:
·品牌方向所在省級藥監(jiān)局申請備案,并獲得備案號。
·實際生產(chǎn)企業(yè)利用前述品牌方備案獲得的備案號關(guān)聯(lián)產(chǎn)品生產(chǎn)信息,并向所在省級藥監(jiān)局再次申請備案。備案成功后,獲得一個備案號,和二條可公開查詢的備案信息。
化妝品備案如何辦理?
一般可以自己辦理,也可以找代辦第一次進口護膚品是需要做化妝品SFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)備案的,備案周期在4--6個月左右1. 進口化妝品衛(wèi)生許可申請表2. 產(chǎn)品配方3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)4. 生產(chǎn)工藝及簡圖 5. 產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準)6. 衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告7. 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽)8. 產(chǎn)品說明書9. 受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書10. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件11. 可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料 另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件;護膚品進口必須注意事項:1:必須要簽訂進口代理合同2:在沒有出具的衛(wèi)生證書之前,貨物應(yīng)一直存放于(監(jiān)管)倉庫,不得銷售。若使用我司抬頭與客戶雙抬頭申報,并先放貨給到客戶,我司應(yīng)收取保證金,并讓客戶書面承諾不得銷售相關(guān)貨物。若貨物檢測不合格,而客戶擅自銷售該批貨物,則由此產(chǎn)生的經(jīng)濟責(zé)任和法律責(zé)任由客戶方全部承擔(dān)。
國家食品藥品監(jiān)督局有激素的護膚品可以通過備案嗎?
可以,激素護膚品一律不讓上市,但可以備案。 中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)是國務(wù)院綜合監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全的直屬機構(gòu),負責(zé)起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)草案,制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施,組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施,制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施,組織查處重大違法行為。 2013年3月22日,“國家食品藥品監(jiān)督管理局”(SFDA)改名為“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”(CFDA)。這意味著這一新組建的正部級部門正式對外亮相,食品安全過去多頭分段管理的“九龍治水”局面結(jié)束。
到此,以上就是小編對于專業(yè)護膚品備案的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于專業(yè)護膚品備案的4點解答對大家有用。