大家好,今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題,就是關(guān)于護(hù)膚品備案需要的問題,于是小編就整理了5個(gè)相關(guān)介紹護(hù)膚品備案需要的解答,讓我們一起看看吧。
化妝品備案需要哪三證?
化妝品生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)化妝品前,必須取得營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證等,方可進(jìn)行生產(chǎn)。
一證:營業(yè)執(zhí)照,在工商行政管理部門辦理。
二證:衛(wèi)生許可證:普通化妝品在省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處申報(bào),通過省衛(wèi)生防疫站檢測后,由衛(wèi)生廳發(fā)證。特殊及進(jìn)口化妝品,到中國預(yù)防醫(yī)學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所辦理。
三證:生產(chǎn)許可證:在技監(jiān)部門或輕工業(yè)部門申請。
醫(yī)用護(hù)膚品是什么備案?
醫(yī)用護(hù)膚品是指“械字號”的護(hù)膚品,是必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案的,必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),每個(gè)成分都受國家監(jiān)管,不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。
“械字號”產(chǎn)品的生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。生產(chǎn)環(huán)境凈化等級越高越能減少產(chǎn)品防腐劑的含量,保障產(chǎn)品有效期。
“械字號”護(hù)膚品主要作用就是促進(jìn)修復(fù)、保濕、降低局部皮膚溫度等。
化妝品備案產(chǎn)品標(biāo)簽規(guī)格有什么要求?
要求主要包括以下幾點(diǎn):
產(chǎn)品使用期限:
應(yīng)在銷售包裝的可視面上標(biāo)注,可以使用生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,或者生產(chǎn)批號和限期使用日期。生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序進(jìn)行標(biāo)識1。
凈含量與小規(guī)格包裝產(chǎn)品:
凈含量不大于15克或15毫升的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息。其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中2。
標(biāo)簽內(nèi)容:
標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久,易于辨認(rèn)、識讀,不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象3。
化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽,中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,其他文字或符號的解釋說明應(yīng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明3。
其他要求:
標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確,并與產(chǎn)品注冊或備案的相關(guān)內(nèi)容一致3。
化妝品備案新法規(guī)?
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于2021年1月1日起施行。此次發(fā)布的管理辦法貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求,配套規(guī)范了化妝品、化妝品新原料注冊備案管理工作。管理辦法建立了新原料安全監(jiān)測制度,對新原料注冊人、備案人和化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)履行的安全監(jiān)測義務(wù)進(jìn)行了細(xì)化規(guī)定,督促其落實(shí)主體責(zé)任。同時(shí),還細(xì)化明確了新原料安全監(jiān)測相關(guān)方責(zé)任。
《化妝品注冊備案管理辦法》還調(diào)整了化妝品變更注冊、備案更新規(guī)定。規(guī)范化妝品備案秩序,明確無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱,沒有充分的科學(xué)依據(jù)不得隨意改變功效宣稱;但充分考慮行業(yè)實(shí)際需求,同時(shí)明確,因原料來源改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的情形,允許予以備案更新。
此外,明確涉及安全性事項(xiàng)變化、生產(chǎn)工藝和功效宣稱等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行變更注冊;產(chǎn)品名稱、配方等發(fā)生變化,實(shí)質(zhì)上構(gòu)成新產(chǎn)品的,應(yīng)重新申請注冊。
化妝品藥妝備案要以什么備案?
化妝品藥妝備案要以產(chǎn)品的安全性、有效性及相關(guān)資料為依據(jù),按照國家相關(guān)法規(guī)進(jìn)行備案。備案過程中,需要提供產(chǎn)品的成分表、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全性評價(jià)報(bào)告等詳細(xì)資料。此外,還需提交產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書等市場準(zhǔn)入材料。
整個(gè)備案流程需遵循科學(xué)、規(guī)范、透明的原則,確保藥妝產(chǎn)品的安全性和有效性,保障消費(fèi)者的權(quán)益。
到此,以上就是小編對于護(hù)膚品備案需要的問題就介紹到這了,希望介紹關(guān)于護(hù)膚品備案需要的5點(diǎn)解答對大家有用。