大家好,今天小編關注到一個比較有意思的話題,就是關于護膚品備案需要的問題,于是小編就整理了5個相關介紹護膚品備案需要的解答,讓我們一起看看吧。
化妝品備案需要哪三證?
化妝品生產廠家在生產化妝品前,必須取得營業執照、衛生許可證、生產許可證等,方可進行生產。
一證:營業執照,在工商行政管理部門辦理。
二證:衛生許可證:普通化妝品在省衛生廳衛生監督處申報,通過省衛生防疫站檢測后,由衛生廳發證。特殊及進口化妝品,到中國預防醫學院環境衛生監測所辦理。
三證:生產許可證:在技監部門或輕工業部門申請。
醫用護膚品是什么備案?
醫用護膚品是指“械字號”的護膚品,是必須經過國家食品藥品監督管理局備案的,必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,每個成分都受國家監管,不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
“械字號”產品的生產車間必須有專門的凈化車,最低十萬級。生產環境凈化等級越高越能減少產品防腐劑的含量,保障產品有效期。
“械字號”護膚品主要作用就是促進修復、保濕、降低局部皮膚溫度等。
化妝品備案產品標簽規格有什么要求?
要求主要包括以下幾點:
產品使用期限:
應在銷售包裝的可視面上標注,可以使用生產日期和保質期,或者生產批號和限期使用日期。生產日期應當使用四位數年份、二位數月份和二位數日期的順序進行標識1。
凈含量與小規格包裝產品:
凈含量不大于15克或15毫升的小規格包裝產品,需在銷售包裝可視面標注產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息。其他應當標注的信息可以標注在隨附于產品的說明書中2。
標簽內容:
標簽應當清晰、持久,易于辨認、識讀,不得有印字脫落、粘貼不牢等現象3。
化妝品應當有中文標簽,中文標簽應當使用規范漢字,其他文字或符號的解釋說明應在產品銷售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說明3。
其他要求:
標簽內容應當合法、真實、完整、準確,并與產品注冊或備案的相關內容一致3。
化妝品備案新法規?
《化妝品監督管理條例》已于2021年1月1日起施行。此次發布的管理辦法貫徹落實《化妝品監督管理條例》要求,配套規范了化妝品、化妝品新原料注冊備案管理工作。管理辦法建立了新原料安全監測制度,對新原料注冊人、備案人和化妝品注冊人、備案人應當履行的安全監測義務進行了細化規定,督促其落實主體責任。同時,還細化明確了新原料安全監測相關方責任。
《化妝品注冊備案管理辦法》還調整了化妝品變更注冊、備案更新規定。規范化妝品備案秩序,明確無正當理由不得隨意改變產品名稱,沒有充分的科學依據不得隨意改變功效宣稱;但充分考慮行業實際需求,同時明確,因原料來源改變等原因導致產品配方發生微小變化的情形,允許予以備案更新。
此外,明確涉及安全性事項變化、生產工藝和功效宣稱等發生實質性變化的,應當進行變更注冊;產品名稱、配方等發生變化,實質上構成新產品的,應重新申請注冊。
化妝品藥妝備案要以什么備案?
化妝品藥妝備案要以產品的安全性、有效性及相關資料為依據,按照國家相關法規進行備案。備案過程中,需要提供產品的成分表、生產工藝、質量標準、安全性評價報告等詳細資料。此外,還需提交產品的標簽、說明書等市場準入材料。
整個備案流程需遵循科學、規范、透明的原則,確保藥妝產品的安全性和有效性,保障消費者的權益。
到此,以上就是小編對于護膚品備案需要的問題就介紹到這了,希望介紹關于護膚品備案需要的5點解答對大家有用。